Tag: pharmazeutische wirkstoffe

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Fälschungen aus unbekannten Internet-Quellen

Pharma Deutschland warnt vor illegalen Arzneimitteln gegen Übergewicht und Diabetes

Der Branchenverband Pharma Deutschland warnt vor aus dem Internet und über soziale Medien verbreiteten illegalen Medikamenten gegen Übergewicht und Diabetes. Insbesondere Fälschungen von GLP-1-Rezeptoragonisten sind derzeit verstärkt im Umlauf.

Ansgar Kretschmer

5. September 2025

Flüssigphasen-Peptidsynthese

Cambrex erweitert API-Produktionsanlage in Massachusetts

Snapdragon Chemistry, ein Unternehmen der Cambrex-Gruppe, hat seine Produktionsanlage für pharmazeutische Wirkstoffe in Waltham im US-Bundesstaat Massachusetts erweitert. Damit baut das Unternehmen seine Produktionskapazitäten für Peptidtherapien aus.

Nora Menzel

27. August 2025

Weder wirtschaftlich noch sicherheitspolitisch gerechtfertigt

Schweizer Industrieverband fordert geringere US-Zölle

Der Schweizer Verband Scienceindustries, für die Chemie-, Pharma- und Life-Sciences-Industrien, ruft die Schweizer Behörden auf, eine Rücknahme oder Milderung der US-Zölle zu erwirken. Er sieht die 39 % auf Schweizer Produkte nicht gerechtfertigt.

Nora Menzel

6. August 2025

Von 40 auf 2.500 – kein Problem!

Inline-Verdünnungsanlage für Puffer mit Membrandosierpumpen

Ein Pharmazulieferer erweiterte seine Oligonukleotid-Produktion mit einer Inline-Verdünnungsanlage für Pufferlösungen. Fünf Membrandosierpumpen ermöglichen ihm nun, im Downstream-Prozess mit Volumenströmen von 40 bis zu 2.500 l/h zu arbeiten.

Nicole Kochenburger, Marketing-Managerin, Lewa

14. July 2025

Biotechnologisch produziertes menschliches Kollagen

Chiyoda stellt Pflanzen-Biofabrik in Japan vor

Chiyoda hat in Japan eine Anlage in Betrieb genommen, in der das Unternehmen humanes Kollagen in Pflanzen herstellen kann. Die Plattform eignet sich auch zur Produktion anderer komplexer Proteine mit Fokus auf Medizin, Kosmetik und Lebensmittel.

Nora Menzel

10. July 2025

Mehr Produktionskapazitäten für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate

Piramal Pharma Solutions erweitert zwei US-Anlagen

Der Auftragsentwickler und -hersteller Piramal Pharma Solutions will 90 Mio. USD investieren, um zwei seiner US-Produktionsanlagen zu erweitern. Beide Anlagen tragen zum Angebot des Unternehmens im Bereich Antikörper-Wirkstoff-Konjugate bei.

Nora Menzel

8. July 2025

Investition in Offenbach für Nukleinsäure-Wirkstoffe

Biospring baut Produktionsstätte für RNA-Medikamente

Biospring will einen dreistelligen Millionen-Euro-Betrag investieren, um eine Produktionsstätte für pharmazeutische Wirkstoffe auf RNA-Basis zu bauen. Die Anlage im hessischen Offenbach soll bis Ende 2027 fertiggestellt sein.

Nora Menzel

4. July 2025

Ausbau von Generika-Entwicklung und Produktion

Hikma Pharmaceuticals will eine Milliarde Dollar in USA investieren

Der Generika-Hersteller Hikma Pharmaceuticals will bis 2030 eine Milliarde US-Dollar in den Ausbau von Produktions- und F&E-Kapazitäten in den USA investieren. Das Unternehmen schließt sich damit den Ankündigungen mehrerer großer Pharmamarken an.

Ansgar Kretschmer

1. July 2025

Neues Lager am Standort Latina

Aenova erweitert Kühllogistik für Biologika

Auftragshersteller Aenova investiert in eine neue Kühllager-Infrastruktur an seinem Steril-Standort in Latina, Italien. Das etwa 6.500 Kubikmeter große Lager mit einer Gesamtkapazität von 1.300 Palettenplätzen soll Anfang 2026 den Betrieb aufnehmen.

Ansgar Kretschmer

30. June 2025

Organ-on-a-Chip-System

Merck und Imec entwickeln Chip-Plattform für Wirkstoffforschung

Merck und Imec arbeiten an einem mikrophysiologischen System, das präklinische Daten liefern und Tierversuche in der Wirkstoffforschung langfristig ersetzen soll. Das System simuliert, wie menschliche Organe auf Wirkstoffe und chemische Reize reagieren.

Nora Menzel

23. May 2025

Deloitte-Analyse von drei Szenarien

Bis zu 53 % weniger Pharmaexporte durch mögliche US-Zölle

Deloitte hat analysiert, wie Zölle zwischen 10 und 35 % den Export deutscher Pharmaprodukte in die USA beeinflussen würden. Abhängig vom Szenario könnten die Pharmaexporte in den nächsten drei bis vier Jahren zwischen 5 und 53 % zurückgehen.

Nora Menzel

7. May 2025

„Wir hoffen, dass Europa die Gunst der Stunde nutzt.“

CEOs von Novartis und Sanofi über die europäische Pharmaindustrie

Vas Narasimhan, CEO Novartis, und Paul Hudson, CEO Sanofi, haben sich in einem Brief in der Financial Times zur Lage der europäischen Pharmaindustrie geäußert. Auslöser sind mehrere angekündigte Großinvestitionen europäischer Pharmakonzerne in den USA.

Nora Menzel

28. April 2025

„Gift für die Industriekonjunktur“

US-Schutzzölle als Gefahr für die deutsche Pharmaindustrie

Die USA sind Deutschlands wichtigster Exportmarkt, insbesondere für die Pharmabranche. Neue Schutzzölle unter Donald Trump würden den Handel erheblich belasten und die wirtschaftliche Lage weiter verschärfen.

Ansgar Kretschmer

13. March 2025

Verdoppelung der Lagerkapazitäten bis 2028

Vetter baut pharmazeutisches Warenlager deutlich aus

Pharmadienstleister Vetter erweitert sein pharmazeutisches Lager in Ravensburg. Mit einem Investitionsvolumen von über 150 Millionen Euro werden die bereits vorhandenen 13.000 Palettenstellplätze für die Kühllagerung um weitere 16.000 erweitert.

Ansgar Kretschmer

12. March 2025

"Untragbare Kostenbelastung für die Generika-Industrie"

Generikahersteller Zentiva klagt gegen Abwasserrichtlinie

Das Pharmaunternehmen Zentiva hat beim Europäischen Gerichtshof Klage gegen die Kommunale Abwasserrichtlinie (KARL) eingereicht. Dem Generikahersteller zufolge werde die Umsetzung der Richtlinie zu Engpässen und Ausfällen von Arzneimitteln führen.

Ansgar Kretschmer

11. March 2025

Fest und flüssig auf über 25.000 Paletten

Bayer baut neues Pharma-Lager in Bergkamen

Der Spatenstich ist erfolgt: Bayer lässt am Standort Bergkamen ein neues Lager für die Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe bauen. Es soll im ersten Quartal 2026 in Betrieb gehen und auch vom Standort Wuppertal mitgenutzt werden.

Jona Göbelbecker

11. February 2025

Ungleiche Kostenverteilung für Abwasseraufbereitung

Pharmaverband bereitet Klage gegen die EU-Kommission vor

Der Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie will gerichtlich gegen die aktuelle Fassung der Kommunalabwasser-Richtlinie vorgehen. Diese verteilt die Kosten für die Wasseraufbereitung in den Augen des Verbands zum Nachteil der Pharmaindustrie.

Nora Menzel

18. November 2024

Unterstützt Peptide mit einer Länge von bis zu 12 Aminosäure-Resten

Cambrex entwickelt eine neue Flüssigphasen-Peptidsynthesetechnologie

Snapdragon Chemistry, ein Unternehmen von Cambrex, hat eine neue Flüssigphasen-Peptidsynthesetechnologie entwickelt. Das Verfahren nutzt herkömmliche Chargenreaktoren, wodurch es unabhängig von speziellen Festphasenreaktoren ist.

Nora Menzel

1. October 2024

Für orale pharmazeutische Hilfsstoffe

Evonik nimmt eine Sprühtrocknungsanlage in Betrieb

Am Standort Darmstadt hat Evonik eine Anlage zur Trocknung wässriger Dispersionen von Polymethacrylaten offiziell eröffnet. Diese unter dem Markennamen Eudragit verkauften Polymere setzen Wirkstoffe in oral einzunehmenden Medikamenten kontrolliert frei.

Nora Menzel

11. September 2024

Erweiterung am Standort Cornu, Rumänien

Aenova expandiert mit Linie für Gummies in Pharma- und Food-Qualität

Lohnhersteller Aenova implementiert eine neue Gummy-Linie an seinem Standort in Cornu, Rumänien. Gummies entwickeln sich schnell zur bevorzugten Darreichungsform für viele Nahrungsergänzungsmittel und auch pharmazeutische Anwendungen.

Ansgar Kretschmer

30. August 2024

Geschäftseinheit Pharmatech baut Kapazitäten aus

Novo Nordisk plant Rohstofffabrik in Dänemark für 220 Mio. Dollar

Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk treibt den Ausbau seiner Produktionskapazitäten weiter mit Großinvestitionen voran: Die Sparte Pharmatech steckt rund 220 Mio. US-Dollar in den Aufbau einer Anlage für Rohmaterialien zu Medikamentenherstellung.

Ansgar Kretschmer

23. August 2024

Sterilität vorausgesetzt

Pharmazeutische Primärpackmittel mit Strahlen sterilisieren

Bei pharmazeutischen Primärpackmitteln setzt der Gesetzgeber Sterilität voraus. Um diese zu erreichen, ist die Strahlensterilisation eines der gängigsten Verfahren, da es reproduzierbar ist und keine Rückstände hinterlässt.

Marie-Bernadette Watolla, Leiterin der Anwendungsentwicklung, BGS Beta-Gamma-Service

19. August 2024

Pflanzen als Bioreaktoren für Arzneimittel

Was ist molekulare Landwirtschaft?

Molekulare Landwirtschaft nutzt genetisch veränderte Pflanzen, um Impfstoffe und Arzneimittel zu produzieren. Diese Methode ist eine schnelle und kostengünstige Alternative zu anderen biotechnologischen Verfahren und birgt Potenzial für die Zukunft.

Nora Menzel

8. July 2024

Produktionsstandort des Wirkstoffs Tirzepatid der Abnehmspritzen

Lilly erhöht Investition in Indiana auf 9 Milliarden Dollar

Bisher plante Eli Lilly, in den im Bau befindlichen Produktionsstandort in Indiana 3,7 Mrd. US-Dollar zu investieren. Die Summe hat der Konzern nun um 5,3 Mrd. Dollar erhöht, um die Kapazitäten für den Wirkstoff Tirzepatid der Abnehmspritzen auszubauen.

Nora Menzel

28. May 2024

Distributionsnetz erweitert

Walden übernimmt zwei italienische Pharmalogistik-Unternehmen

Walden, eine Unternehmensgruppe für die Pharma- und Gesundheitslogistikkette, steigt mit zwei Unternehmensübernahmen in den italienischen Markt ein. Zukünftig gehören XCM Healthcare und Unitex ebenfalls zur Unternehmensgruppe.

Nora Menzel

27. February 2024

Wirkstofftransport von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln

Evonik will rPEG-Lipide der Uni Mainz vermarkten

Evonik und die Universität Mainz haben eine Lizenzvereinbarung über die Vermarktung von randomisierten Polyethylenglykolen (rPEG) unterzeichnet. Diese werden zum Wirkstofftransport von Nukleinsäure-basierten Arzneimitteln eingesetzt.

Nora Menzel

23. February 2024

Deutscher Standort als internationales Innovationszentrum

Daiichi Sankyo investiert eine Milliarde Euro in Pfaffenhofen

Daiichi Sankyo will seinen Standort im bayerischen Pfaffenhofen zum internationalen Innovationszentrum ausbauen. Besonders die Labore für Antikörper-Wirkstoff-Konjugate für neue Krebstherapien plant das japanische Pharmaunternehmen, zu erweitern.

Nora Menzel

21. February 2024

Neuartige Technologie von Ambrx

Johnson & Johnson erweitert Krebstherapie-Portfolio mit Übernahme

Der Pharmakonzern Johnson & Johnson hat eine Vereinbarung zur Übernahme mit Ambrx Biopharma geschlossen. Dessen Technologie zur Entwicklung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten ist J&J fast 2 Mrd. US-Dollar wert.

Ansgar Kretschmer

10. January 2024

Ein Ventil für (fast) alle Arten von Behältern

Kegelventile für den Feinchemikalienprozess

Der Pharmakonzern Pierre Fabre benötigte für die Wirkstoffproduktion eine Technologie, die sich eignet, um verschiedene Verpackungsarten und Pulvermengen zu handhaben. Schließlich entschied er sich für Kegelventile eines Schweizer Unternehmens.

Sylvain Le Mézec, Managing Director bei Visval

6. November 2023

Projekte in vier Bereichen

Lohnhersteller Aenova investiert 10 Millionen Euro in Italien

Der Lohnhersteller Aenova investiert am italienischen Standort in Carugate 10 Mio. Euro in verschiedene Anlagen. Konkret geht es um vier Bereiche, die sowohl pharmazeutische als auch kosmetische Produkte umfassen.

Jona Göbelbecker

13. October 2023

Kapazitätserweiterung für 38 Millionen US-Dollar

Cambrex erweitert API-Produktionsanlage in North Carolina

Der Lohnhersteller Cambrex hat in High Point, USA, die Kapazität seiner Produktionsanlage für aktive pharmazeutische Wirkstoffe (API) verdoppelt. Er erweiterte die Anlage unter anderem um Entwicklungslabors und Produktionsräume.

Nora Menzel

5. October 2023

Viele Materialien im Pharmasektor fallen unter PFAS-Definition

PFAS-Verbot könnte zu Engpässen bei Arzneimitteln führen

Die European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (EFPIA) sorgt sich – wenn das PFAS-Verbot ohne Ausnahme umgesetzt würde – um die Patientengesundheit in Europa. Denn der Zugang zu Arzneimitteln könnte stark beeinträchtigt werden.

Nora Menzel

4. October 2023

Medikamente lagern? Aber sicher!

Umgebungsüberwachung bei der Arzneimittellagerung

Arzneimittel müssen sicher gelagert werden, damit Pharmahersteller ihre Wirksamkeit und Qualität gewährleisten können. Unternehmen wie ONO Pharmaceutical setzen daher auf die Umgebungsüberwachung, um diese sensiblen Produkte zu schützen.

Jan Grönblad, Director Continuous Monitoring Systems bei Vaisala

25. September 2023

Schnell und flexibel auf dem richtigen Kurs

Konzeption und Modularisierung von API-Syntheseanlagen

Um Patientinnen und Patienten neu entwickelte Wirkstoffe schnell zur Verfügung zu stellen, sind oft neue Produktionsanlagen oder die Kapazitätserweiterung bestehender Fabriken nötig. Der schnelle Übergang zur kommerziellen Herstellung ist dabei entscheidend. Vorgefertigte, bewährte Anlagenmodule und typische Layouts helfen, eine schnelle „first-time-right“-Anlagenkonzeption zu erreichen.

Dirk Steinhäuser, Stellvertretender Niederlassungsleiter Glatt Ingenieurtechnik Dresden & Vertrieb Glatt Process & Plant Engineering

5. September 2023

Wieviel Cannabinoide stecken im Hanf-Tee?

Studie zur Löslichkeit von Cannabis-Wirkstoffen

Hanftee ist leicht erhältlich und enthält verschiedene Cannabinoide mit unterschiedlichen Wirkungen. Doch wie viel von den Wirkstoffen tatsächlich im Tee landet, blieb bislang unklar. Eine aktuelle Studie enthüllt nun neue Erkenntnisse.

Ansgar Kretschmer

18. August 2023

Unter Hochdruck keimfrei

Ölfreie Schraubenkompressoren mit Wärmerückgewinnung

Röchling Medical Solution fertigt für medizinische Füllgüter unter anderem Hohlkörper aus Kunststoff mittels Extrusionsblasformen. Die dafür benötigte öl- und keimfreie Druckluft erhält das Unternehmen durch wassereingespritzte Schraubenkompressoren.

Ralph Jeschabek, Head of Marketing bei Almig

7. August 2023

Analysen des VFA zur wirtschaftlichen Entwicklung

Wirtschaftliche Erholung, aber (noch) nicht für die Pharmaindustrie

Der massive Anstieg der Energiepreise hat im vergangenen Jahr eine Teuerungswelle ausgelöst, die die Wirtschaft und die Verbraucher belastet hat. Die Lage entspannt sich mittlerweile schneller als erwartet – aber nicht für alle Branchen gleichermaßen.

Ansgar Kretschmer

3. August 2023

Auf die Sicherheit kommt es an

Fälschungsschutz von Pharmaverpackung

Der Pharmamarkt wächst weltweit – und mit ihm auch die Menge an gefälschten Medikamenten. Um im Wettlauf mit den Produktpiraten die Nase stets vorne haben zu können, müssen Pharmahersteller in die richtigen Technologien investieren.

Philip Bittermann

27. July 2023

Zukünftig Produktion mit grünem Wasserstoff geplant

Boehringer baut neues Produktionsgebäude in Ingelheim

Boehringer Ingelheim hat ein Richtfest für ein Produktionsgebäude für die Herstellung chemischer Wirkstoffe gefeiert. Das Pharmaunternehmen investiert rund 75 Millionen Euro für die sogenannte New Hydrogenation Plant (NHP).

Nora Menzel

5. July 2023

Investition von 25 Millionen Euro am Standort Regensburg

Aenova eröffnet Gebäude für hochpotente Wirkstoffe

Aenova hat am Standort Regensburg ein neues Gebäude für hochpotente Wirkstoffe eröffnet. Mit der Investition von rund 25 Mio. Euro will der Auftragshersteller die Produktions- und Entwicklungskapazitäten an den gestiegenen Marktbedarf anpassen.

Jona Göbelbecker

26. June 2023

Fabrik für chemische Innovationen in Ingelheim

Boehringer Ingelheim baut für 285 Millionen Euro Innovationszentrum

Am Stammsitz in Ingelheim legte Boehringer Ingelheim im Beisein von Bundeskanzler Olaf Scholz den Grundstein für eine „Chemie-Innovationsfabrik“. In der neuen Anlage will das Unternehmen Herstellverfahren für pharmazeutische Wirkstoffe entwickeln.

Nora Menzel

3. May 2023

Zwei Projekte im US-Bundesstaat Indiana

Eli Lilly kündigt Milliardeninvestition in Boone County an

Der Pharmakonzern Eli Lilly hat Investitionen von weiteren 1,6 Mrd. US-Dollar in seinen Standort Boone County im US-Bundesstaat Indiana angekündigt. Zusammen mit den vor einem Jahr vorgestellten Plänen summiert sich das Volumen auf 3,7 Mrd. Dollar.

Jona Göbelbecker

19. April 2023

Millionenschweres Projekt in den USA

Evonik baut Produktionsanlage für Speziallipide

Evonik hat mit dem Bau einer Produktionsanlage für pharmazeutische Speziallipide begonnen. Das Projekt in Lafayette im US-Bundesstaat Indiana kostet rund 220 Mio. Dollar und soll 2025 in Betrieb gehen.

Jona Göbelbecker

5. April 2023

Braunglas für lichtempfindliche Medikamente

Schott erweitert Pharmaglas-Produktion in Indien

Der Spezialglas-Hersteller Schott hat die Erweiterung seiner Pharmaglas-Produktion in Indien abgeschlossen. Für das Erweiterungsprojekt investierte das Unternehmen in den letzten drei Jahren insgesamt 75 Mio. Euro.

Jona Göbelbecker

21. March 2023

Harte Landung voraus

Trendbericht: Herausforderungen und Entwicklungen im Pharmamarkt 2023

Egal wie groß eine wirtschaftliche Krise – Arznei- und Lebensmittel gehen immer. Das galt auch in 2022: Mit einem Produktionsplus von 3 % war die Pharmasparte wieder der Branchenprimus der chemisch-pharmazeutischen Industrie. Doch die Zahl ist trügerisch, denn die Branche steht vor zahlreichen Herausforderungen.

Armin Scheuermann, freier Fachjournalist

6. February 2023

Mechanische Verfahren statt Lösungsmittel

BAM untersucht nachhaltigere Arzneimittel-Produktion

Die Bundesanstalt für Materialforschung und -prüfung (BAM) entwickelt ein nachhaltigeres Verfahren zur Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe. Sie setzt dabei auf die sogenannte Mechanochemie.

Jona Göbelbecker

28. November 2022

Pläne der Europäischen Kommission verfassungswidrig

Pharmabranche muss nicht für kommunale Abwasserkosten aufkommen

Die Europäische Kommission plant, durch eine Umweltsonderabgabe von Pharmaunternehmen eine vierte Reinigungsstufe in Kläranlagen zu finanzieren. Ein Bonner Verfassungsrechtler sieht diese mögliche Sonderabgabe als verfassungswidrig an.

Nora Menzel

27. October 2022

Immer sauber angezogen

Management der Berufskleidung durch einen Dienstleister

Hersteller in der Arzneimittel-Branche müssen zahlreiche regulatorische und hygienische Anforderungen erfüllen. Dafür muss auch die Qualität der Mitarbeiterkleidung stimmen und auf den jeweiligen Tätigkeitsbereich des Beschäftigten abgestimmt sein.

Christopher Vollhardt für CWS Workwear

12. September 2022

Containment für die Kläranlage?

Umweltauswirkungen von Arzneimitteln im Abwasser

Arzneimittel sollten nicht in die Umwelt gelangen. In der Pharmabranche gibt es dafür Containment – wie sieht es jedoch in Kläranlagen aus? Denn dort werden mit dem Abwasser auch täglich Wirkstoffe angespült, die ungewollt Einfluss auf die Umwelt nehmen.

Nora Menzel

3. September 2022

Integrität per Roboter

System für automatisierte HEPA-Filterscans in RABS und Isolatoren

Für Filter-Integritätstests in Barrieresystemen greifen die meisten pharmazeutischen Hersteller auf manuelle Verfahren zurück. Ein auf Robotik basierendes Filterscan-System für RABS und Isolatoren sorgt hier nun für schnellere und sicherere Abläufe.

Dr. Thomas Kosian, Senior Expert Barrier Systems bei Syntegon Technology. Dr.-Ing. Christian Dorfner, Leiter F&E bei Infrasolution

9. August 2022

Lipide für mRNA-basierte Therapien

Evonik investiert 220 Millionen US-Dollar in Lipid-Produktion in den USA

Der Chemiekonzern Evonik baut in den USA eine hochflexible Produktionsanlage für pharmazeutische Lipide im Weltmaßstab. Die Gesamtinvestition beläuft sich auf 220 Millionen US-Dollar, Baubeginn ist Anfang 2023.

Ansgar Kretschmer

3. June 2022

Investition in Standort Kalamazoo

Pfizer steigert Produktionskapazitäten für Covid-Pille Paxlovid

Pfizer will seinen Produktionsstandort in Kalamazoo, Michigan, erweitern, um die Markteinführung des Covid-19-Medikaments Paxlovid zu unterstützen. Der erwartete Blockbuster ist für einen großen Anteil der Jahresprognose des Konzerns verantwortlich.

Ansgar Kretschmer

30. May 2022

"Closer to the Formulator"

DFE Pharma eröffnet Zentrum für Formulierungs-Dienstleistungen in Indien

Auftragsentwickler DFE Pharma hat in Hyderabad, Indien, sein Zentrum "Closer to the Formulator" (C2F) in Betrieb genommen. Das Zentrum stellt Fachwissen im Bereich Hilfsstoffe bereit und unterstützt Pharmaunternehmen beim Entwickeln von Formulierungen.

Ansgar Kretschmer

27. May 2022

Ausstattung durch Glatt Ingenieurtechnik

Bayer feiert Richtfest für lernende Solida-Anlage

Der Bayer-Konzern errichtet am Standort Leverkusen eine „lernende Fabrik“ zur Arzneimittelproduktion. Systemintegrator Glatt ist verantwortlich für Lieferung, Montage und Inbetriebnahme des Projekts.

Ansgar Kretschmer

25. May 2022

ICIG konzentriert sich auf Chemie

Astorg übernimmt Lohnhersteller Cordenpharma

Der Lohnhersteller Cordenpharma bekommt einen neuen Eigentümer. Private-Equity-Gesellschaft Astorg übernimmt das Unternehmen von der International Chemical Investors Group (ICIG).

Jona Göbelbecker

4. May 2022

Herstellung von hochpotenten Medikamenten

Aenova investiert in Neubau am Standort Regensburg

Der Auftragshersteller Aenova errichtet einen Neubau am Standort Regensburg. Mit der Investiti-on von rund 10 Mio. Euro soll die Herstellung im Bereich hochpotente Wirkstoffe und speziell von Krebs-Medikamenten deutlich ausgeweitet werden.

Jona Göbelbecker

29. April 2022

Technologie zur Massenproduktion

Evonik investiert in 3D-Druck von Tabletten

Evonik Venture Capital investiert in das US-Unternehmen Laxxon Medical. Mit dessen 3D-Siebdrucktechnologie lassen sich schichtweise aufgebaute Tabletten auch in großer Menge schnell herstellen.

Ansgar Kretschmer

8. March 2022

Neue Organisationsstruktur in Life Science

Merck stärkt Geschäft mit Auftragsherstellung

Der Darmstädter Pharma- und Chemiekonzern Merck verpasst seinem Unternehmensbereich Life Science ein neues Organisations- und Geschäftsmodell. Vor allem das Angebot für Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) soll gestärkt werden.

Jona Göbelbecker

9. February 2022

Advertorial: Mehr Lagerplatz für Lieferketten

Grieshaber Logistik zupackend, wegweisend, zielsicher.

Impfstoffe und Medikamente stellen mitunter hohe Ansprüche an die erforderlichen Lagerbedingungen. Damit steigen auch die GxP-Anforderungen an spezialisierte Logisitik-Anbieter - besonders, wenn im laufenden Betrieb die Kapazitäten zu erweitern sind.

Ansgar Kretschmer

3. January 2022

Advertorial: Vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt

Caesar & Loretz

Was erwarten Sie von Ihrem Rohstofflieferanten und Lohnhersteller? Höchste Sorgfalt und Qualität? Wirtschaftliche Vorteile? Die Caesar & Loretz GmbH ist ein moderner Full-Service-Anbieter, der sich mit über 135 Jahren Erfahrung erfolgreich im Markt behauptet. Unsere Leistungen können einzeln oder als Gesamtpaket beauftragt werden.

Ansgar Kretschmer

29. December 2021

Gescheiterte Markteinführungen und ihre Gründe

Die Top 10 der gefloppten Medikamente

Neue Medikamente bieten Pharmafirmen die Chance auf Milliardenumsätze – aber bei weitem nicht alle erreichen den begehrten Blockbuster-Status, und einige scheitern krachend. Was läuft da falsch?

Ansgar Kretschmer

18. November 2021

Effizientere biopharmazeutische Prozesse

Yokogawa übernimmt Digital-Twin-Spezialisten Insilico

Der Messgeräte-Hersteller Yokogawa hat das Stuttgarter Unternehmen Insilico Biotechnology übernommen. Dabei handelt es sich um einen Entwickler und Anbieter von Bioprozesssoftware und -dienstleistungen – im Zentrum steht die Digital-Twin-Technologie.

Jona Göbelbecker

12. November 2021

Sicheres Automatisieren aktiver pharmazeutischer Wirkstoffe (API)

Es sind die Rohstoffe der fiesen Art (toxisch, krebserregend, etc.), die die Rohstoff-Automatisierung vieler Anlagenbetreiber vor große Herausforderungen stellen. Doch genau diese Fieslinge kennt AZO genau und weiß, wie man mit ihnen umgehen muss.

Alexander Ullrich, Marketing, AZO GmbH + Co. KG

11. October 2021

Sicherheit beim Verarbeiten pharmazeutischer Feststoffe

Equipment für staubfreies Entleeren

In der Verarbeitung pharmazeutischer Feststoffe stellt das Austreten wirkstoffhaltiger Stäube ein großes Risiko dar. Mit zunehmend hochwirksamen Pharmazeutika steigt damit auch der Bedarf an Containment-Lösungen für die pharmazeutische Produktion kontinuierlich an.

Martin Specht, Technical Sales Manager, BHS-Sonthofen

6. October 2021

Schottischer Pharmastandort Montrose

Bilfinger erhält Instandhaltungs-Auftrag von GSK

Der Industriedienstleister Bilfinger hat vom Pharmakonzern Glaxosmithkline (GSK) einen Projekt- und Instandhaltungsvertrag für die Produktionsanlagen in Montrose, Schottland erhalten. Der Dreijahresvertrag hat einen Wert von umgerechnet 15 Mio. Euro.

Jona Göbelbecker

13. September 2021

Mehr Lagerplatz für Impfstoff-Lieferketten

Qualifizierung von Logistik-Kapazitäten im GxP-Umfeld

Impfstoffe und Medikamente stellen mitunter hohe Ansprüche an die erforderlichen Lagerbedingungen. Damit steigen auch die GxP-Anforderungen an spezialisierte Logistik-Anbieter - besonders, wenn im laufenden Betrieb die Kapazitäten zu erweitern sind.

Arnold Zimmermann, Leiter Marketing, Grieshaber Logistik

30. August 2021

„Das Bewusstsein ändert sich“

P+F-Interview mit Rainer Krüger, J&K Consulting, zur GMP-Produktion von Medizinalcannabis

Medizinisches Cannabis erhält in immer mehr Staaten die Zulassung, und der Markt für ehemals verrufene Cannabis-Produkte explodiert geradezu. Rainer Krüger, Geschäftsführer des Beratungsunternehmens J&K Consulting, erklärt die Herausforderungen und Möglichkeiten dieser außergewöhnlichen Marktlage.

Ansgar Kretschmer

27. May 2021

Tablettierung trifft Zukunft

Die moderne Tablettenproduktion braucht Maschinen, die Kosten sparen, vor Staubbelastung am Arbeitsplatz schützen und sich in vernetzte Produktionsumfelder integrieren lassen. Mit dem Doppelrundläufer F30i hat Fette Compacting eine solche Tablettenpresse gebaut.

Jörg Gierds, Senior Product Manager bei Fette Compacting

22. March 2021

Das Unlösbare lösen

Technologien für Feststoff-Dispersionen

Neue pharmazeutische Wirkstoffe sind zunehmend wasserunlöslich. Die richtige Darreichungsform und das beste Verfahren zu finden, ist dann nicht einfach. Welche Lösungen verfügbar sind, erfahren Sie hier.

Redaktion

24. February 2021

Unverzichtbares Nichts

Vakuumtechnik bei der Gewinnung von Cannabinoiden

Bei der industriellen Verarbeitung von Cannabis zur Gewinnung von qualitativ hochwertigem CBD und THC spielt die Vakuumtechnik eine wichtige Rolle. Sie kann zum Trocknen, Extrahieren, Verdampfen und zum Destillieren verwendet werden.

Uli Merkle, Busch Vacuum Solutions

19. February 2021

Lohnherstellung

Siegfried übernimmt Novartis-Werke bei Barcelona

Der Pharmahersteller Siegfried hat die Übernahme von zwei pharmazeutischen Produktionsstandorten von Novartis in Spanien abgeschlossen. Die beiden neuen Standorte sollen den Unternehmensbereich Drug Products über „die kritische Größe“ heben.

Redaktion

11. January 2021

Advertorial

Caesar & Loretz : Vom Rohstoff bis zum fertigen Produkt

Was erwarten Sie von Ihrem Rohstofflieferanten und Lohnhersteller? Höchste Sorgfalt und Qualität? Wirtschaftliche Vorteile? Die Caesar & Loretz GmbH ist ein moderner Full-Service-Anbieter, der sich mit über 130 Jahren Erfahrung erfolgreich im Markt behauptet. Unsere Leistungen können einzeln oder als Gesamtpaket beauftragt werden.

Redaktion

28. December 2020

Eine Menge Flexibilität

Entwicklung einer Pulvermischanlage für Celgene

In der Dermatologie und Rheumatologie kommt seit einigen Jahren ein neues erfolgreiches Basismedikament zur Anwendung. Um die steigende Nachfrage mit hohen Mengen befriedigen zu können, aber gleichzeitig auch flexibel zu bleiben, ließ sich das Pharmaunternehmen Celgene für seine Produktionsstätte in Val-de-Travers im Schweizer Kanton Neuenburg eine Pulvermischanlage mit zwei unterschiedlichen Linien entwickeln.

Stefan Rohner ist Abteilungsleiter Schüttguttechnik bei JAG

3. November 2020

„Es gibt immer eine Lösung“

P+F Interview mit Dr. Gerd Sagawe, Mitglied der Geschäftsleitung, Envirochemie

Die Wasserversorgung für die Industrie sicherzustellen, ist eine wachsende Herausforderung. Dr. Gerd Sagawe, Mitglied der Geschäftsleitung der Envirochemie Gruppe, erklärt aktuelle Entwicklungen angesichts steigender Ansprüche und zunehmendem Sicherheitsbedürfnis.

Das Interview führte Ansgar Kretschmer, Redaktion Pharma+Food

28. October 2020

Nun auch Pharmaqualität

Linde rüstet Stickstoff-Produktion in Salzgitter auf

Der Industriegase-Konzern Linde baut die Lieferkapazitäten für Flüssigstickstoff in Pharmaqualität weiter aus: Ab sofort erfüllt auch der Produktionsstandort Salzgitter die Ansprüche an Pharmagase.

Jona Goebelbecker

28. October 2020

„Gezwungenermaßen up-to-date“: GMP-Beratung im Wandel

P+F-Interview mit Rainer Maué, Geschäftsführer, Pitzek GMP Consulting

Rückkehr der Pharmaproduktion nach Europa einerseits, Wachstum in Südostasien andererseits, und Beratungsbedarf überall. Geschäftsführer Dr. Rainer Maué von Pitzek GMP Consulting beschreibt im Interview die Bedeutung der GMP-Beratung zwischen Pandemie-Sorgen und Internationalisierung.

Die Fragen stellte Ansgar Kretschmer, Redaktion Pharma+Food

10. September 2020

Reinraum und Produktionslinie

Wacker investiert in Biotech-Standort Amsterdam

Der Münchner Chemiekonzern Wacker investiert am Standort Amsterdam in seine Produktionsanlagen für Biopharmazeutika, lebende mikrobielle Produkte und Impfstoffe. Geplant ist unter anderem der Bau einer neuen Fermentationslinie sowie neuer Reinraumstrukturen.

Ansgar Kretschmer

29. July 2020

Mögliches Covid-19-Medikament

Gerresheimer produziert Primärverpackungen für Dexamethason

Pharmaverpackungs-Hersteller Gerresheimer hat einen Auftrag für Kunststoffbehälter erhalten, in die der Wirkstoff Dexamethason abgefüllt werden soll. Der Wirkstoff kann laut einer Studie die Sterblichkeit von schwer an Covid-19 erkrankten Menschen senken.

Ansgar Kretschmer

27. July 2020

Projekt in der Schweiz

Merck errichtet neues Labor für Referenzmaterialien

Merck will ein neues, 18 Mio. Euro teures Laborgebäudes im schweizerischen Buchs errichten. Mit der Investition will der Darmstädter Pharmakonzern das nach eigenen Angaben schnell wachsende Geschäft mit Referenzmaterialien unterstützen.

Jona Goebelbecker

16. July 2020

Forschungsprojekt

Neue Einblicke in die Wirkstoff-Herstellung durch Mikroorganismen

Die Wirkstoffe vieler Medikamente sind Naturstoffe, so benannt, weil oft nur Mikroorganismen die komplexen Strukturen herstellen können. Forschern ist es jetzt gelungen, die grundlegenden Mechanismen einer dieser molekularen Fabriken aufzuklären.

Jona Goebelbecker

8. July 2020

Standort Colorado

Corden Pharma erweitert Kapazität für Peptid-Wirkstoffe

Der Lohnhersteller Corden Pharma hat die Kapazität für Peptid-Wirkstoffe in seiner GMP-Anlage in Boulder im US-Bundesstaat Colorado erweitert. Bereits jetzt gilt der Standort nach Unternehmensangaben als weltweit größter Hersteller.

Jona Goebelbecker

8. July 2020

Auf maximale Flexibilität spezialisiert

Abfüllen in Pharma- und Biopharmazeutik

Aufgrund neuer biopharmazeutischer Produkte geht der Trend in der pharmazeutischen Produktion verstärkt hin zu kleineren Chargen und flexiblen Anlagen. Ein schneller Produkt- und Packmittelwechsel, möglichst in Verbindung mit formatfreier Technik und dem Einsatz von Single-use-Komponenten, wird immer bedeutender.

Dominik Endres für Watson-Marlow Fluid Technology Group

9. June 2020

Projekte in Dossenheim und Hanau

Evonik baut Wirkstoff-Produktion in Deutschland aus

Evonik will die Produktionskapazität seiner beiden deutschen Healthcare-Standorte Dossenheim und Hanau erweitern. In einer erste Projektphase investiert der Spezialchemie-Konzern dazu 25 Mio. Euro und begründet dies auch mit der Corona-Pandemie.

Jona Goebelbecker

6. May 2020

Single-use und nachhaltig?

Umweltbilanz von Einweg-Systemen in der pharmazeutischen Produktion

Single-use-Komponenten in der Arzneimittelproduktion haftet der Vorbehalt mangelhafter Nachhaltigkeit an. Doch wie sind Single-use-Kunststoffkomponenten im Vergleich zu Edelstahlkomponenten unter Umweltgesichtspunkten tatsächlich zu betrachten?

Martin Koch, Consultant, ctm-design

23. April 2020

„Auf das Prozessverständnis kommt es an!“

Interview mit Thomas Hofmaier, Glatt, zu Trends in der Solidaproduktion

Steigender Wettbewerb, neue Wirkstoffe und die Digitalisierung – die pharmazeutische Industrie steht vor großen Herausforderungen. Im Interview mit Pharma+Food erläutert Thomas Hofmaier, Global Head of Process Technology Pharma bei Glatt, die aktuellen Trends und wie der Anbieter darauf reagiert.

Die Fragen stellte Armin Scheuermann, Chefredakteur von Pharma+Food

22. April 2020

Unternehmen aus sechs API-Standorten

Sanofi plant europäischen Wirkstoff-Champion

Der französische Pharmakonzern Sanofi will ein neues Unternehmen zur Produktion und Vermarktung von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen aufbauen. Sechs europäische Produktionsstandorte sollen zu einem Industrie-Champion mit einem Jahresumsatz von rund einer Milliarde Euro verschmelzen.

Ansgar Kretschmer

25. February 2020

Kleinmolekulare Wirkstoffe

Bayer gibt Forschungszentrum in Berlin ab

Der Bayer-Konzern gibt einen großen Teil seiner in Berlin ansässigen Forschung auf dem Gebiet kleinmolekularer Wirkstoffe ab. Die Einheit mit ihren rund 400 Arbeitsplätzen soll an den Auftragsfertiger Nuvisan gehen.

Jona Goebelbecker

14. February 2020

Investment von 250 Mio. Euro

Merck baut neues Biotech-Entwicklungszentrum

Der Darmstädter Pharmakonzern Merck will 250 Mio. Euro in eine neue Anlage in Corsier-sur-Vevey in der Schweiz investieren. Das sogenannte „Biotech Development Center“ soll sich der Entwicklung und Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe für klinische Studien widmen.

Jona Goebelbecker

29. January 2020

Pharmazeutische Auftragsherstellung – Qualität mit Tradition

Lomapharm

Advertorial:

Bianca Bechtel

16. January 2020

Auftragsforschung und Auftragsherstellung

Lonza und Hansen gründen Unternehmen für Mikrobiom-Therapeutika

Das dänische Biotech-Unternehmen Chr. Hansen Holding, Kopenhagen, und der pharmazeutische Auftragshersteller Lonza aus Basel, wollen ein 50:50-Gemeinschaftsunternehmen für die Auftragsentwicklung und Auftragsherstellung (CDMO) von lebenden biotherapeutischen Produkten (LBP) gründen.

Dieter Wirth

16. April 2019

Kontinuierlich vom Pulver zum Pellet

Kompaktes Pellet-System für kontinuierliche Prozesse

Pellets liegen im Trend. Sie ermöglichen eine große Vielfalt oraler Darreichungsformen: so lassen sich durch den Einsatz einer Qualität von Pellets unterschiedlichste Arzneistoff-Dosierungen erreichen. Unterschiedlichste Wirkstoff-Freisetzungsprofile sind möglich.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

20. March 2019

Ohne Umweg in die Tablette

Mikropellets ermöglichen Direkttablettierung von extrudierten Formulierungen

Kontinuierliche Produktionsprozesse sind mittlerweile auch in der Pharmaindustrie angekommen – etwa die Schmelzextrusion zur Herstellung von festen Dispersionen. Um diese tablettieren oder kapseln zu können, waren bisher jedoch zusätzliche Produktionsschritte wie Mahlen notwendig.

Christian Makert ist Head of Pharma & Food Systems bei Maag Automatik

14. February 2019

Auftragsherstellung

AGC übernimmt Wirkstoff-Produktionsanlage von Boehringer Ingelheim in Spanien

Der japanische Chemikalienhersteller AGC hat mit Boehringer Ingelheim die Übernahme von Malgrat Pharma Chemicals (MPC) vereinbart. MPC ist eine Tochtergesellschaft von Boehringer Ingelheim, die synthetische pharmazeutische Wirkstoffe für den Konzern herstellt.

Ansgar Kretschmer

10. December 2018

Notwendige Maßnahmen zur Fälschungsschutz-Richtlinie

Die Serialisierungsuhr tickt

Der Stichtag rückt immer näher: Ab dem 9. Februar 2019 müssen pharmazeutische Unternehmer in der Europäischen Union zusätzliche Vorgaben zum Fälschungsschutz erfüllen. Höchste Zeit für einen Überblick über die Anforderungen und notwendige Maßnahmen.

Dr. Daniela Allhenn ist Referentin Pharmazeutische Technologie/GMP beim Bundesverband der Arzneimittelhersteller

24. October 2018

Wertvolle Inhaltsstoffe sicher verpackt

Mikroverkapselung: Schutz und Freisetzung optimieren

Die Mikroverkapselung ermöglicht den Schutz empfindlicher Inhaltsstoffe und deren gezielte Freisetzung. Ob in Lebensmitteln oder Medikamenten – das Verfahren sorgt für Stabilität und Funktionalität.

Frank Hellerung, Business Development, Sternmaid

21. September 2018

Schnelle Umrüstung

Füll- und Verschließmaschine Multi Use Filler

Die Füll- und Verschließmaschine Multi Use Filler von Optima Pharma eignet sich von der Laboranwendung bis hin zu mittleren Batches, die erstmals vollautomatisiert und dabei hochflexibel verarbeitet werden.

Bianca Bechtel

28. August 2018

Investition von 85 Millionen Euro

Boehringer Ingelheim baut Tablettenfabrik für Markteinführungen

Boehringer Ingelheim hat an seinem Stammsitz mit dem ersten Spatenstich den Bau einer Tablettenfabrik begonnen. Das forschende Pharmaunternehmen investiert in Ingelheim 85 Millionen Euro in eine moderne und flexible Produktion, um für die Vermarktung neuer, innovativer Arzneimittel noch besser aufgestellt zu sein.

Ansgar Kretschmer

23. August 2018

Alternative zum Papier

RFID-Etiketten mit E-Paper-Display

Die Smart Label von Faubel vereinen die Funktionalität von Etiketten mit RFID- und E-Paper-Technologie. Damit eignen sie sich besonders als Funktionsetiketten für die pharmazeutische Industrie und logistische Prozesse.

Bianca Bechtel

7. August 2018

Vierte Generation im Familienbetrieb

Lohnhersteller Kräuter Mix erweitert Geschäftsführung

Der Lohnhersteller pflanzlicher Rohstoffe Kräuter Mix hat sich für die Zukunft aufgestellt und Bernhard Mix zum weiteren Geschäftsführer ernannt. Der Familienbetrieb setzt damit den Übergang in die vierte Generation fort.

Ansgar Kretschmer

20. July 2018

Kurzweg-Destillationsanlagen für die Cannabis-Extraktion

Auf kurzem Weg zum Wirkstoff

Der Markt für Cannabis als Arzneimittel entwickelt sich rasant. Die für diese Anwendung relevanten, thermosensiblen Cannabinoide müssen dafür in destillativen Trennverfahren aus der Hanfpflanze gewonnen werden.

Dr. Daniel Bethge und Michael Schwegler für UIC, Hörstein

29. May 2018

P+F-Trendbericht Pharmaproduktion

Auf dem Weg zur Pharmaindustrie 4.0

Dynamisches Wachstum bei gleichzeitig hohem Veränderungsdruck – in der Pharmaindustrie gehen beide Entwicklungen Hand in Hand.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

27. May 2018

Konjunktur-Ausblick des VCI

Pharma dominiert Wachstum der Chemieindustrie

Die positive Konjunktur in Europa schlägt auch auf die Chemie- und Pharmaindustrie durch: Ein sattes Umsatzplus und Produktionszuwachs haben in der Chemie zum höchsten Beschäftigungsstand seit 13 Jahren geführt.

Armin Scheuermann ist Chefredakteur von Pharma+Food

22. January 2018

FIBC für den Einsatz für pharmazeutische Wirkstoffe

Containment mit abgetrenntem Arm

Hochwertige FIBC sind kein Produkt von der Stange: Hersteller entwickeln und konzipieren die Behälter grundsätzlich in Zusammenarbeit mit dem Anwender für die jeweiligen Anforderungen.

Norbert Kloppenborg, Verkaufsleiter, Empac

15. September 2017

CR-Verpackungen für die Pharmaindustrie

Kinderleicht kindergesichert

Eine gute pharmazeutische Verpackungslösung muss viele Anforderungen erfüllen: Sie soll das Produkt sorgfältig umhüllen und es vor äußeren Einflüssen schützen. Sie soll Verbraucher über das Produkt informieren und eine Markenbotschaft vermitteln, die zum Kauf anregt.

Ursula Hahn, Leitung Produktmanagement, Sanner

21. August 2017

Safety Accomplished

Serialisieren für die USA

Dieses Datum haben sich die meisten Pharmazeuten wahrscheinlich schon rot im Kalender markiert: Ab Februar 2019 wird die Serialisierung in der EU verpflichtend. Das ist aber nicht einmal das dringlichste Datum.

Stefan Öing, Leiter des Bereichs Track & Trace Software, Atlantic Zeiser

7. June 2017

Mit Sicherheit dicht

Container Closure Integrity Testing (CCIT)

Die Dichtigkeitsprüfung gewinnt in der pharmazeutischen Industrie zunehmend an Bedeutung. Nicht nur Ampullen, auch Karpulen und Spritzen müssen gründlich geprüft werden – vor allem, wenn sie gefriergetrocknete Produkte enthalten.

Mahmoud Hamada, Business Development Inspection Technology Bosch Packaging Technology

6. April 2017

Trocken auf den Cannabis-Markt

Schonendes Trocknen von Hanfblüten

Der Gebrauch von Cannabis-Produkten zu medizinischen Zwecken auf Rezept ist in Deutschland ab März 2017 legal. Die Blüten der Hanfpflanze sind aber auch darüber hinaus bereits ein wichtiges Produkt.

Jochen Schumacher, technischer Vertrieb, Harter

17. February 2017

Serialisierung während der Faltschachtel-Herstellung

Es muss nicht immer inline sein

Diese Ziffern könnten künftig Leben retten: Mit der Delegierten Verordnung (EU) 2016/161 hat die Europäische Union eine verbindliche Vorgabe erarbeitet, um das Eindringen gefälschter Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern und den Schutz des Patienten zu erhöhen.

Hans-Peter Süsslack, Business Process Manager, Rondo

1. November 2016

Arzneimittelrecht bei Lohnherstellung

Wer ist im Konzern verantwortlich?

Die Lohnherstellung von Arzneimitteln im Konzern wirft die Frage auf, welche Gesellschaften die relevanten GMP-Verträge abzuschließen haben.

Dr. Martin Wesch, Fachanwalt für Medizinrecht und Fachanwalt für Arbeitsrecht

21. June 2016

Pharma-Food

Serialisierung: EU-Fälschungsrichtlinie für Arzneimittel veröffentlicht

Mit einiger Verzögerung wurde die delegierte Verordnung (EU) 2016/161 zur Umsetzung für Sicherheitsmerkmale auf der Verpackung von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht. Nach Ablauf der dreijährigen Umsetzungsfrist dürfen ab dem 9.2.2019 in Deutschland nur noch verschreibungspflichtige Arzneimittel in Verkehr gebracht werden, die auf ihrer Packung eine individuelle Seriennummer tragen und deren Unversehrtheit erkennbar ist.

Redaktion

10. February 2016

Pharma-Food

Bayer Healthcare weiht Laborgebäude in Wuppertal ein

Nach gut zwei Jahren Bauzeit eröffnete Bayer Healthcare in seinem Wuppertaler Werk ein Gebäude mit Laborkapazitäten für die chemische, pharmazeutische und analytische Entwicklung.

Redaktion

18. August 2015

Bittere Pillen? Nein, danke!

Hot Melt Coating (HMC) – eine Technologie zur Verbesserung von Geschmack, Stabilität und Freisetzung

Tabletten schlucken ist nicht jedermanns Sache. Viele Arzneimittel sind oral einzunehmen, da dies als der günstigste, einfachste und sicherste Weg für die Selbstmedikation gilt.

Dr. Detlev Haack, Head of R&D, Dr. Martin Koeberle, Senior Manager Analytical Development, Hermes Pharma

18. March 2015

Dynamic Future. Reliable Partnership.

Aenova Group

Advertoria

Aenova

18. December 2014

Pharma-Food

Boehringer Ingelheim weiht Technikum in Biberach ein

Mit der Einweihung des Technikums in Biberach fand die Um- und Neubauphase in der Chemischen Entwicklung am weltweit größten Forschungs- und Entwicklungsstandort von Boehringer Ingelheim ihren vorläufigen Abschluss. Die Investition wurde erforderlich, um die klinischen Studien mit laufend steigenden Patientenzahlen mit neu entwickelten Wirkstoffen versorgen zu können.

Redaktion

9. December 2014

Hohe Reinigungsqualität und Prozesseffizienz

CIP-Anlage

Die spezielle Ausführung einer Anlage für CIP (Cleaning in Place) von Bosch Packaging Technology dient der Reinigung und Abwasserinaktivierung von verschiedenen Prozessanlagen zur Herstellung von Humanimpfstoffen. Die Anlage lässt sie sich leicht transportieren, schnell aufbauen und einfach handhaben.

Redaktion

8. November 2014

Passende Lösung

Für jeden Zweck die richtige Spritze

Spritzen gehören für viele von uns zum Alltag – ob wir wollen oder nicht. Doch wie sieht die optimale Spritze aus? Impfstoffe und auch andere Medikamente werden in Glasspritzen abgefüllt, denn Glas ist besonders reaktionsarm und undurchlässig.

Bernd Zeiss, Manager Technical Pre Sales, Support Gerresheimer

4. November 2014

Pharma-Food

Biotech-Unternehmen Probiogen investiert 20 Millionen Euro

Anlässlich ihres 20-jährigen Bestehens hat das Biotech-Unternehmen Probiogen, Berlin, Investitionen in Höhe von 20 Mio. Euro zum Ausbau der Marktposition einschließlich der Produktionskapazitäten angekündigt. Dabei soll auch die Zahl der Mitarbeiter von jetzt 75 in den nächsten zwei Jahren verdoppelt werden.

Redaktion

15. September 2014

Unterstützung gefordert

Pharmazeutische Hilfsstoffe: Quality by design

Wie sieht die ideale Tablette aus? Die Entwicklung fester pharmazeutischer Darreichungsformen, die dem Patienten in Form einer Tablette oder Kapsel angeboten werden, ist im Wesentlichen abhängig von den pharmakodynamischen und -kinetischen Eigenschaften der eingesetzten Wirkstoffe. Die Anforderungen sind aber vielschichtig und umfassen in immer stärkerem Maße die Patientenbedürfnisse – ältere Menschen kämpfen mit Schluckbeschwerden und können große Tabletten nicht einnehmen, die kindersichere Blisterverpackung ist für sie im wahrsten Sinne nicht mehr zu knacken.

Gudrun Ding, Marketingleiterin IPC Dresden

9. September 2014

Damage by Design

Erstöffnungsschutz bei Pharma-Verpackungen

9,8 Mio. illegale und gefälschte Arzneimittel wurden allein im Juni 2013 bei der Interpol-gestützten Operation Pangea VI weltweit beschlagnahmt. Noch alarmierender klingt eine Schätzung der WHO: Der Fälschungsanteil von pharmazeutischen Produkten, die über nichtautorisierte Online-Versandhändler bezogen werden, soll bei über 50 Prozent liegen. Diese von der Bundesvereinigung Deutscher Apothekerverbände veröffentlichten Zahlen zeigen, wie groß der Handlungsbedarf der Pharmahersteller und internationalen Institutionen ist.

Sonja Heer, Produktentwicklung bei Faubel

18. August 2014

Rein in die Kälte

Gefriertrocknung von sterilen Arzneimittellösungen in Vials

Viele Wirkstoffe in Arzneimitteln sind in wässriger Lösung nicht lange haltbar. Sie zersetzen sich durch Hydrolyse in einem Zeitraum von Wochen, Tagen, manchmal sogar Stunden, so dass sie nicht mehr voll wirksam sind, wenn sie beim Patienten Anwendung finden sollen. Für Injektions- oder Infusionslösungen stellt das ein Problem dar.

Dr. Michael Schön, Leiter der Herstellung Lyocontract

15. August 2014

Pharma-Food

Riemser Pharma übernimmt französisches Pharmaunternehmen Keocyt

Riemser Pharma, Hersteller von Specialty Pharma Produkten, hat den Erwerb des französischen Arzneimittelherstellers Keocyt bekannt gegeben. Mit der Übernahme hat Riemereinen weiteren wichtigen Meilenstein seiner internationalen Wachstumsstrategie erreicht und stärkt so seine Präsenz auf dem französischen und den angrenzenden südeuropäischen Märkten.

Redaktion

14. May 2014

Heiße Kombination

Füll- und Verschließmaschine für Kleinstchargen

Kompakt und flexibel – das sind die dominierenden Stichworte, wenn es um Anlagen zur pharmazeutischen Herstellung und Entwicklung von Parenteralia-Kleinstchargen geht. Soll die Anlage darüber hinaus Pharmazeutika in verschiedene Packmittel abfüllen können, ist das Angebot auf dem Markt eher gering. Darum entwickelten das Fraunhofer-Institut für Toxikologie und Experimentelle Medizin, kurz ITEM, und Bosch Packaging Technology gemeinsam die Füll- und Verschließmaschine ARF 1010, die jetzt in der Pharmazeutischen Biotechnologie des Instituts in Braunschweig zum Einsatz kommt.

Andreas Groß, Produktmanager bei Bosch Packaging Technology

22. April 2014

Pharma-Food

Pflanzen zur Produktion von Solanesol, Scopolamin und Carotinoiden nutzen

Wissenschaftler des Max-Planck-Instituts für Molekulare Pflanzenphysiologie (MPI-MP) in Potsdam-Golm wollen durch Metabolic Engineering von Nachschattengewächsen und Schwertlilien diese Pflanzen als grüne Fabriken für pharmazeutische oder kosmetische Wirkstoffe optimieren.

Redaktion

22. April 2014

Pharma-Food

Saltigo will Segmente Tierarzneimittel und Agro-Chemikalien ausbauen

Das Lanxess-Tochterunternehmen Saltigo in Leverkusen, ein Hersteller von Feinchemikalien, Synthesedienstleister und Auftragshersteller, will seine Geschäfte im Agrochemie-Segment ausbauen, weitere Aufträge im Bereich Tiergesundheit erschließen sowie das Geschäft mit ausgewählten Multi-Customer-Produkten (Feinchemikalien) verstärken.

Redaktion

9. April 2014

Heil in den Genen gesucht

Gentechnisch zugelassene Arzneinmittel in Deutschland

Die Nadel ist ihr Schicksal: Viele Diabetiker müssen täglich Insulin spritzen. Vor 1982 war es Schweine- oder Rinderinsulin, das dem menschlichen Insulin bis auf wenige Aminosäuren sehr ähnlich war. Dennoch: Die Unterschiede waren so groß, dass manche Patienten Antikörper bildeten.

lind

14. February 2014

Pharma-Food

Körber will das MES-Geschäft von Werum übernehmen

Die Körber-Gruppe in Hamburg plant die Übernahme des Software-Geschäfts mit MES-Systemen (Manufacturing Execution Systems) von Werum Software & Systems, das künftig in der Aktiengesellschaft Werum IT Solutions gebündelt wird. Nach dem Ankauf der Aktien stünde der Erwerb unter dem Vorbehalt der Zustimmung durch die Kartellbehörde.

Redaktion

11. February 2014

Pharma-Food

Pharmahersteller Siegfried verlängert Service-Vertrag mit Bilfinger

Der schweizer Pharmahersteller Siegfried, Zofingen, hat den Vertrag für das Engineering und die Instandhaltung seiner Produktionsanlagen in Zofingen mit Bilfinger Industrial Services Schweiz, Zofingen. um 7 Jahre, bis Ende 2020 verlängert. Das Auftragsvolumen beträgt 50 Mio. Euro.

Redaktion

20. December 2013

Pharma-Food

Wacker Biotech übernimmt Scil Protein Production in Halle

Wacker Biotech in Jena, eine Tochtergesellschaft der Münchner Wacker Chemie, erwirbt von Bionet Ventures den Auftragshersteller Scil Protein Production in Halle. Wacker übernimmt dabei die Anlagen zur Herstellung von therapeutischen Proteinen in Halle, das dazugehörige Geschäft sowie das Patent-Portfolio.

Redaktion

21. November 2013

Pharma-Food

Evonik erhöht Preise für Pharma-Hilfsstoffe Eudragit und Resomer

Evonik Industries, Essen, wird zum 1. Januar 2014 die Preise für pharmazeutische Hilfsstoffe und Medizinprodukte auf Polymerbasis der Marken Eudragit und Resomer um bis zu 10 % erhöhen.

Redaktion

15. November 2013

Pharma-Food

Evonik: neuer enzymatischer Prozess zur Serin-Produktion

Evonik Industries, Essen, hat einen neuen wirtschaftlicheren Prozess für die enzymatische Synthese der Aminosäure Serin entwickelt. Der Hersteller hat dazu die bestehenden Produktionsanlagen am chinesischen Standort Nanning erweitert.

Redaktion

18. October 2013

Wann darf was rein?

Einfuhr von Bulkware aus Nicht-EU-Ländern

Die Herstellung von Arzneimitteln ist häufig ein multinationales Geschäft. Wirkstoffe und Arzneiträgerstoffe werden aus Fernost importiert. Für diese Länder gelten, da sie nicht dem Wirtschaftsraum der EU angehören, besondere Sicherheitsanforderungen. Wenn es nun nicht das Fertigarzneimittel ist, das eingeführt werden soll, sondern die Bulkware, stellt sich die Frage, ob deren Einfuhr derselben Erlaubnispflicht unterliegt wie die Einfuhr von Fertigarzneimitteln.

Dr. Martin Wesch, Kanzlei Wesch & Buchenroth

14. December 2012

Saubere Sache

Invasive Temperaturmessung in pharmazeutischen Prozessen

In der pharmazeutischen Produktion ist die Temperatur einer der wichtigsten Verfahrensparameter. Sie spielt eine zentrale Rolle sowohl im Upstream- als auch im Downstreambereich. Auch im weiteren Verlauf der Prozesskette bis hin zur Reinigung und Sterilisation ist die Temperatur ein entscheidender Qualitätsfaktor. So sind in den meisten Produktionsanlagen weit über die Hälfte aller Messstellen für die Messgröße Temperatur vorgesehen.

Joachim Zipp, Segmentmanager Sterile Verfahrenstechnik Wika

5. December 2012

Pharma-Food

Wacker Biotech und XL-Protein kooperieren

Wacker Biotech, München, und XL-Protein, Freising-Weihenstephan, intensivieren ihre Zusammenarbeit zur Herstellung PASylierter therapeutischer Proteine. Im Rahmen der Kooperation erhalten Wacker und seine Kunden Zugang zur PASylation-Plattform von XL-Protein.

Redaktion

5. November 2012

Pharma-Food

BASF Pharma Ingredients & Services verlegt Hauptsitz nach USA

Zum 1. Oktober hat der Chemiekonzern BASF den weltweiten Hauptsitz seiner Geschäftseinheit Pharma Ingredients & Services von Evionnaz/Schweiz, nach Florham Park/New Jersey verlegt. Zeitgleich hat Scott Thomson als Senior Vice President die Leitung der globalen Geschäftseinheit Pharma Ingredients & Services der BASF übernommen.

Redaktion

3. October 2012

Pharma-Food

Haupt Pharma – 75 Jahre im Dienste der Arzneimittelversorgung

Die pharmazeutische Auftragsherstellung – in der Öffentlichkeit noch weitgehend unbekannt – spielt inzwischen sowohl als Wirtschaftsfaktor als auch für die Arzneimittelversorgung der Bevölkerung eine entscheidende Rolle. Einer dieser „leisen Dienstleister“ ist Haupt Pharma.

Redaktion

27. September 2012

Die Mischung macht‘s

Kontinuierliche Mischprozesse bei der Herstellung pharmazeutischer Granulate und Tabletten

Der Zeitraum von der Entwicklung bis zur Produktion neuer Arzneimittel dauert bis zu zwölf Jahre. Diese Dauer bindet erhebliche finanzielle und personelle Mittel. Eine Verkürzung der Durchlaufzeit erhöht unmittelbar die Wirtschaftlichkeit eines Produktes und generiert zudem Wettbewerbsvorteile.

Dr. Ralf Weinekötter, Geschäftsführer Gericke

21. September 2012

Pharma-Food

Bayer Healthcare: 50-jähriges Jubiläum am Standort Bergkamen

Seit 1962 stellt Bayer Healthcare, Leverkusen, Präparate zur Empfängnisverhütung ausschließlich in Bergkamen her. Vor 50 Jahren nahm dort der erste Produktionsbetrieb für pharmazeutische Wirkstoffe die Arbeit auf.

Redaktion

12. September 2012

Pharma-Food

DSM lässt GMP-Audits bei Diapharm strukturiert bündeln

DSM Nutritional Products und DSM Pharmaceutical Chemicals lassen die Gute Herstellungspraxis (GMP) zahlreicher Vitamine, Arzneimittelwirkstoffe und Fettsäuren gebündelt über den Pharma-Dienstleister Diapharm auditieren, um die regelmäßig anstehenden GMP-Audits seiner Produkte effizienter zu strukturieren.

Redaktion

5. September 2012

Schneller am Markt

Partikelgrößenanalyse im Zyklus der pharmazeutischen Entwicklung

Hoher Wettbewerb in der pharmazeutischen Industrie fordert geeignete analytische Technologien, um Produkte schneller auf den Markt zu bringen und effizienter herstellen zu können. Die Laserbeugung zur Partikel-größenmessung ist dabei eine der führenden Technologien, die den Entwicklungszyklus eines Medikaments in jeder Phase unterstützt.

Carl Levoguer, Product Marketing Manager - Laser Particle Sizing and Imaging, Malvern Instruments.

6. June 2012

Pharma-Food

Gerresheimer übernimmt indischen Pharmaglas-Hersteller Neutral Glass

Gerresheimer, Düsseldorf, übernimmt mehrheitlich den indischen Pharmaglas-Hersteller Neutral Glass & Allied Industries. Gerresheimer hat 70 % der Anteile des Unternehmens von den Eigentümerfamilien übernommen, die selbst mit 30% weiter beteiligt bleiben.

Redaktion

5. April 2012

Im Namen des Namens

Schutz von Produkten und Konsumenten durch eindeutige Kennzeichnung

Plagiate, Fälschungen und Imitationen fügen Herstellern weltweit immensen Schaden zu. Und der ist nicht nur finanzieller Art – auch das Image einer Firma leidet stark darunter, wenn ihre Produkte kopiert werden und mit oft minderer Qualität in Umlauf gelangen. Doch die Entwicklung von Verpackungs- und Kennzeichnungstechniken für die Fälschungssicherheit von Produkten schreitet immer weiter voran.

Tina Walsweer, Redaktion

20. February 2012

Arzneimittelherstellung mit Geschichte

Lomapharm

Im Jahre 1878 legte ein weltbekannter Zauberkünstler, Alexander Heimbürger (*4.12.1819 +25.07.1909) aus Münster, den Grundstein für das heutige pharmazeutische Unternehmen Lomapharm. Der experimentierfreudige und weltreisende „Zauberer“ war durch seine nationalen und internationalen Erfolge vermögend geworden und brachte, selbst häufig gesundheitlich angeschlagen, 1878 ein Wund- und Abführmittel „H.?Bürgers Digestiv-Salz“ auf den Markt. In alten Verzeichnissen der Verbraucher dieses Medikamentes findet man die Namen hoher und höchster Fürstenhäuser im In- und Ausland, darunter der deutsche, russische und chinesische Kaiserhof. Das Produkt verkaufte sich hervorragend, so dass die Herstellung des Digestiv-Salzes von den Erben des Alexander Heimbürger auch nach dessen Tod als „A. Heimbürger Nachfolger“ zunächst in Münster und später als „A. Heimbürger Nachfolger Hameln“ in Hameln weiter geführt wurde.

Klaus Schön

2. January 2012

Erfolgreich sind wir nur gemeinsam

IPC Process-Center GmbH & Co. KG

Vor 20 Jahren wurde IPC, eine Tochtergesellschaft der Glattgruppe, als Lohnhersteller für Food, Feed und Pharmaprodukte gegründet. Während Glatt mit dem Bau von Wirbelschichtanlagen für Kunden aus der pharmazeutischen Industrie seit über 50 Jahren ein verlässlicher Partner ist, schlägt IPC eine Brücke zu Industriezweigen, die für die Entwicklung neuer Produkte auf diese Technologie zugreifen möchten. Ob Lebensmittel- oder Futtermitteladditive, chemische Produkte oder pharmazeutische Hilfsstoffe – den Qualitätssicherungsanforderungen entsprechend werden Produkte von 100 kg bis zu 4.000 t/a hergestellt.

Gudrun Ding, IPC

2. January 2012

Flexible Möglichkeiten

Partikelgrößenbestimmung mit Laserbeugung in der pharmazeutischen Industrie

In der pharmazeutischen Industrie sind Partikelgrößenverteilungen als Prozess- und Qualitätsparameter von großer Bedeutung. Die Partikelgrößenverteilungen von Wirk- und Hilfsstoffen werden gezielt durch Zerkleinerungs- und Granulierprozesse beeinflusst, um entsprechende Eigenschaften bei der Verarbeitung oder im Endprodukt zu erzeugen. Dabei auftretende Partikelgrößen reichen vom Nano- bis in den Millimeterbereich.

Gerhard Raatz, Leiter Direktvertrieb Retsch Technology

26. October 2011

Pharma-Food

Roche unterzeichnet Vereinbarung zur Übernahme von Anadys Pharmaceuticals

Roche und Anadys Pharmaceuticals, Inc. haben bekannt gegeben, dass die beiden Unternehmen eine Vereinbarung über den Zusammenschluss getroffen haben. Danach wird Roche Anadys im Rahmen einer Bartransaktion für 3.70 US-Dollar/Aktie vollständig übernehmen. Der Gesamtpreis für die Akquisition beläuft sich somit auf rund 230 Mio. US-Dollar.

Redaktion

24. October 2011

Anforderungen erfüllt

Flexibles Trocknen im Pharma-Wirkstoffbetrieb

Das Unternehmen Carbogen Amcis mit Hauptsitz in Bubendorf in der Schweiz produziert seit 1987 zahlreiche pharmazeutische Wirkstoffe für seine Kunden. Um im Betrieb mit Multi-Purpose-Anlagen flexibel aufgestellt zu sein, nutzen die rund 280 Mitarbeiter zahlreiche Technologien für die mechanische Fest-Flüssig-Trennung sowie für die anschließende thermische Trocknung der zum Teil hochaktiven Wirkstoffe.

lind

26. September 2011

Karton-Verpackung hat zahlreiche Vorteile

Klassiker mit Zukunft

Pharma-Packaging setzt auf Karton – aus gutem Grund: Karton bietet als Material für die anspruchsvolle Verpackung von Medikamenten ein ganzes Bündel von Vorzügen. Mehr und mehr Hersteller der pharmazeutischen Industrie können ihren Kunden daher die oft lebensrettenden Medikamente in bedarfsgerechter Form anbieten.

Tanja Feldmüller , Leiterin Marketing & Produktmanagement August Faller

3. May 2011

Pharma-Food

100 Jahre „Schott Fiolax“

Der Technologiekonzern Schott feiert in diesem Jahr das 100-jährige Markenjubiläum für sein pharmazeutisches Röhrenglas „Schott Fiolax“. Seit der Entwicklung durch Firmengründer Otto Schott und der Markteinführung im Jahr 1911 sind Fiolax Spezialglasröhren das Standardglas für hochwertige pharmazeutische Primärverpackungen.

Redaktion

14. February 2011

Pharma-Food

Hameln Group – 60 Jahre erfolgreiches Unternehmertum

Am 1. November 2010 ist die Hameln Group 60 Jahre alt geworden. Als Pharmazeutische Fabrik Hameln gegründet, hat sich das Familienunternehmen binnen der vergangenen 60 Jahre zu einer international agierenden Unternehmensgruppe entwickelt, die hochspezialisierte Dienstleistungen für den Gesundheitsmarkt anbietet. Zu heutigen Hameln Group gehören die Unternehmen Hameln Pharma, Hameln rds und Hameln Plus.

Redaktion

4. November 2010

Verstopfungen passé

Einsatz von Anti-Bearding-Cap-Düsen in Wirbelschichtanlagen

Zuwachsende Sprühdüsen sind in Wirbelschichtprozessen, bei denen sehr feine oder klebrige Produkte verarbeitet sind, ein verbreitetes Problem. Durch den Einsatz von ABC-Düsen ist es dem Pharma-Hilfsstoff-Hersteller DMV Fonterra Excipients gelungen, ungeplante Stillstände zu vermeiden.

Udo Prell ,

17. September 2010

Sauber aufbereiten

Ultrafilter Sartocon ECO

Die Ultrafilter Sartocon Eco von Sartorius Stedim Biotech werden für biotechnologische- und pharmazeutische Aufreinigungsprozesse bei der Herstellung von Impfstoffen und monoklonalen Antikörpern eingesetzt.

Redaktion

22. July 2010

Gut geschmolzen

Extrusionsanlagen für die Pharmaindustrie

Mit dem „Pharmaceutical Hot Melt Extrusion“ Kongress hat Coperion kürzlich einen Überblick über dieses rasch wachsende Spezialgebiet gegeben. Referenten aus der Pharmaindustrie und -wissenschaft erläuterten in Fallbeispielen sowie anhand von Ergebnissen aus F&E-Projekten detailliert das große Einsatzgebiet der Pharmaceutical Hot Melt Extrusion. Darüber hinaus wurden pharmagerechte Spezialausführungen der zweiwelligen Schneckenkneter ZSK vorgestellt.

Lind

21. April 2010

Spurensuche

Grenzgebiete der Reinigungsvalidierung nach GMP

In Pharmabetrieben wird der Reinigungserfolg an produktberührenden Oberflächen mit Analysenmethoden aus dem final-rinse oder mittels Swab-Test überprüft. In Bereichen der pharmazeutisch-analytischen Entwicklung muss der Reinigungserfolg an Oberflächen, nicht zuletzt wegen der möglichen hohen Humantoxizität einzelner Wirkstoffe (zum Beispiel Zytostatika), im Rahmen der Equipmentqualifikation belegt werden. Wie die Analytik zu einem Reinigungsprozess von Labormaterialien oder Kleinteilen aus Produktionsprozessen aussehen kann, erfahren Sie hier.

Claudia Pohling , Spezialistin Methodenentwicklung (Analytiklabor)

26. March 2009

Manager von morgen

Trainee-Programme für junge Wissenschaftler und Ingenieure

Geeignete Führungskräfte zu finden, ist für Unternehmen keine leichte Aufgabe. Eine Lösung können Trainee-Programme sein, die junge Menschen gezielt auf künftige Spezialisten- und Führungsaufgaben vorbereiten. Ein Beispiel hierfür ist das Programm „Betriebsassistenten“, das der Dienstleister Provadis im Auftrag von Sanofi-Aventis durchführt.

Anke Hübenthal, RedakteurinDr.Holger Bengs Biotech Consulting

16. February 2009

Pharma-Food

Diapharm startet GMP-Audit-Service für Arzneimittelwirkstoffe

Der Pharma-Dienstleister Diapharm bietet ab sofort akkreditierte „Shared Third-Party-Audits“ für Generika-Wirkstoffe an. Bei einem Shared Audit geben mehrere Arzneimittelhersteller gemeinsam die Überprüfung der Produktionsbedingungen eines Ausgangs- und Wirkstoffs in Auftrag. Der resultierende Auditbericht dient als Nachweis, ob bei der Wirkstoffherstellung die Regeln der Good Manufacturing Practice (GMP) befolgt werden. Dieser GMP-Nachweis ist für europäische Arzneimittelhersteller

Redaktion

21. October 2008

Doppelt im Vorteil

Strategien zur Abtrennung von Zellen und Klärung von Zellextrakten

Der Einsatz von Tiefenfiltern zur Zellabtrennung und Zellextraktklärung hat sich infolge wichtiger Anwendungsvorteile als routinemäßige Aufreinigungstechnik in der biopharmazeutischen Industrie etabliert. Im Falle breiter Partikelgrößenverteilungen, die bei der Zellernte von eukaryotischen Zellsuspensionen charakteristisch sind, bieten insbesondere doppellagig konzipierte Tiefenfilter wichtige Leistungsvorteile. Sie stehen für eine schnelle und sichere Aufreinigung, die ohne vorgeschaltete Zentrifugation auskommen kann und zudem bemerkenswerte wirtschaftliche Vorteile bietet.

Dr. Christina Bruntner , Separation Technology Specialist Pall Life Sciences

12. June 2008

Klassiker mit Zukunft

Pharmabehälter: Vom antiken Hohlglaskörper zum modernen Hightech-Produkt

Primärverpackungen von Medikamenten und Heilmitteln im weitesten Sinne waren schon immer eine große Herausforderung im Herstellungsprozess. Die Verpackung soll das Medikament vor externen Einflüssen, wie etwa Verschmutzung, Licht oder Feuchtigkeit, schützen. Ebenso soll ein Verlust der Wirkstoffe bzw. ein Auslaugen oder eine Interaktion zwischen Medikament und Pharmabehälter vermieden werden. Am Ende soll durch die Pharmaverpackung ein wirksamer Schutz, die sichere Aufbewahrung und einfache Verabreichung des Medikamentes an den Patienten sichergestellt sein.

Michael Bonewitz , freier Fachjournalist

16. April 2008

Verlustfrei messen

Partikelmonitoring in Sterilräumen – Probenahme und Leistungsverluste

Die Partikelmessung luftgetragener Kontamination ist sowohl in allgemeingültigen ISO-Normenwerken (ISO 14644) als auch in pharmazeutischen Richtlinien solide verankert. Der Beitrag fasst zunächst die wichtigsten Techniken der Partikel-Probenahme in Reinräumen zusammen und konzentriert sich dann auf die Leitungsverluste großer Partikel. Abschließend erfolgt der Vergleich von Laborversuchen mit den Ergebnissen eines praktischen Feldversuches.

Jörg Dressler , Vorstand Vertrieb und Marketing, PMT Partikel Messtechnik

10. March 2008

Wachstumsmarkt

Neue Darreichungsformen und ihre Verpackung

Es ist unbestritten, dass die heutige Arzneitherapie in zahlreichen Punkten weiter verbessert werden kann, um zum Beispiel ihre Effektivität zu verbessern und um Nebenwirkungen zu minimieren. Dazu gehört die Entwicklung neuer Darreichungsformen. Welche Auswirkungen haben diese neuen Darreichungsformen auf die zukünftige Pharmaverpackung?

Dr. Karlheinz Seyfang , Division Leader Pharma Services, Harro HöfligerVerpackungsmaschinen

10. March 2008

Gesamtprozess im Blick

Neue AMWHV (Arzneimittel-Wirkstoff-Herstellverordnung)

Seit Oktober 2006 gilt die neue Wirkstoff-Herstellverordnung AMWHV. Damit wurde der Annex 18 des europäischen EU-GMP-Leitfadens nun in nationales Recht umgesetzt. Die Besonderheit am Inkraftsetzen der AMWHV ist, dass diese ohne Übergangsfrist gilt: Seit dem 8. Oktober 2006 sind die Vorgaben verbindlich und müssen von den Behörden geprüft werden. Nur bei Erfüllen der Verordnung wird ein GMP-Zertifikat für die Herstellung der Wirkstoffe vergeben.

Richard Denk , Leiter Pharma Sparte, Hecht Anlagenbau

14. February 2008

Gmp-lücke schließen

Pflicht zu API-Audits – Lösungen für die Praxis

Bei der Produktion von Fertigarzneimitteln ist Gute Herstellungspraxis selbstverständlich. Aber wie steht es um die Qualität von zugekauften Wirkstoffen? Fremde GMP-Zertifikate stoßen bei den Überwachungsbehörden oft auf Misstrauen; akkreditierte Audit-Dienstleister können dabei helfen, die GMP-Lücke zu schließen.

Ralf Sibbing , Geschäftsführer, Hälsa Pharma

13. February 2008

Keimfrei bis zum ende

Durch Airless-System und Bag-in-bottle-Technologie sind Konservierungsstoffe nicht notwendig

Nach manchen leidvollen Erfahrungen – bei Kosmetika wie bei Augentropfen – achten Ärzte wie auch Verbraucher mehr und mehr darauf, dass die Produkte, die sie kaufen und einsetzen, nach dem ersten Gebrauch auch ohne Konservierungsstoffe lange haltbar sind. Gaplast hat gemeinsam mit Partnern aus der Verpackungs-, Pharma- und Kosmetikindustrie ein Airless-System entwickelt und perfektioniert, das durch permanenten Luftabschluss selbst bei der Entnahme des Produkts vor Kontamination schützt.

Hans-A.Redemann , freier Fachjournalist

13. February 2008

Auf neuen wegen

GMP/FDA-konformes Wiegesystem optimiert Produktion von Arznei- und Nahrungsergänzungsmitteln

Mit hochwertigen Arzneimitteln und Produkten zur sinnvollen Nahrungsergänzung leisten die Protina Pharmazeutische GmbH und ihre Tochtergesellschaft Klopfer Nährmittel GmbH einen wichtigen Beitrag zu Gesundheit und Wohlbefinden. Die Herstellung erfolgt nach modernsten technischen und WHO-konformen Standards. Vor kurzem wurden weitere Abläufe, die bis dato manuell erledigt wurden, automatisiert und das bestehende Wiegesystem erneuert.

Konrad Steinmetz , Senior Consultant Felten

13. February 2008

Pharma-Food

Pharma Forum und Gebäudeeinweihung bei Inova

Einblicke in aktuelle Themen der pharmazeutischen Branche und der damit verbundenen Abfüll- und Verpackungstechnologie lieferte das Pharma Forum der Optima Group Pharma am 20. und 21. Juni in Schwäbisch Hall. Tags darauf fand die feierliche Einweihung des neuen Gebäudetrakts der Pharma Division statt, das die Büro- und Fertigungsflächen für die Tochterunternehmen Inova, Kugler Pharma und

Redaktion

4. July 2007

Produktion, Fertigung – oder Herstellung?

Schneller am Markt

Die Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten ist kein rein technischer Akt, sondern vielmehr ein regulatorischer. Diese Erkenntnis kann Kosten senken.

Ralf Sibbing , Geschäftsführer

14. February 2007

Erreicht hohen Verschleißschutz

Trockenschmiermittel DLT-333

Das Trockenschmiermittel DLT-333 ist eine konsequent weiterentwickelte Version des Spezialschmiermittels RM2000T für das Trockenschmiersystem des Herstellers zum Einsatz beim Abfüllen in der Getränkeindustrie.

Redaktion

4. October 2006

Medizinische Kaugummis auf Tablettenpressen herstellen

voll im trend

Ein Hersteller von Tablettierpressen hat in enger Zusammenarbeit mit einem Kaumassenhersteller das Verfahren zur Kaugummiverpressung so modifiziert und perfektioniert, dass jetzt auch die schwierigste und anspruchsvollste Form der Verpressung von Kaugummi, die für pharmazeutische und medizinische Zwecke, möglich ist.

Lars Plüschau , Product Manager Non-Pharma, Fette

24. March 2006

Pharma-Food

Kennzeichnungspflicht in Blindenschrift: Ausnahmen sind möglich

Die Bezeichnung eines Arzneimittels auf der äußeren Umhüllung muss auch in Blindenschrift angegeben werden (gem. dem dann geltenden 10 Abs. 1b AMG). Dies Erfordernis gilt ab dem 1. September 2006. Von dieser Verpflichtung gibt es jedoch bereits zahlreiche Ausnahmen.Die Vorschrift gilt nicht für Arzneimittel, die durch Angehörige der Heilberufe und nicht durch die Patienten

Redaktion

24. March 2006

Alle Anforderungen erfüllt

Fortschritte in der Vakuum-Trockner-Technologie

Die Vakuum-Kontakttrocknung nach der Fest-Flüssig-Trennung stellt einen der wichtigsten Herstellungsschritte in der Produktion pharmazeutischer Zwischenprodukte dar. Speziell in Mehrproduktanlagen werden besondere Anforderungen an die Reinigbarkeit und Inspizierbarkeit gestellt. Damit wird gewährleistet, dass die Produkte unter Einhaltung der cGMP-Richtlinien mit entsprechender FDA Validierung produziert werden können.

Redaktion

9. September 2005

Germany goes OEL 5

Containment in der Produktion von API und Arzneimitteln

Bei der Produktion von API (Active Pharmaceutical Ingredients) geht der Trend eindeutig zu speziell entwickelten und hochpotenten Wirkstoffen, die zum Teil einen OEL 5 fordern. Dies hat Auswirkungen auf die Herstellungsprozesse von Wirkstoffen und natürlich auch der daraus resultierenden Arzneimittel. In Deutschland sind bisher nur wenige Hersteller in der Lage, diese Wirkstoffe und Arzneimittel herzustellen.

Redaktion

6. September 2004

Farben, Pasten, Pestizide

Ringspaltkugelmühle Coball Mill

Die Coball-Mill ist für Anwendungen konzipiert, die eine gleichmäßige Korngröße verlangen.

Redaktion

19. May 2004

Pharma-Food

BASF für die Zukunft mit Hydroxylamin freie Base gerüstet

Das Unternehmen sichert damit mittel- und langfristig die weltweite Versorgung dieser Schlüsselchemikalie für wichtige Marktsegmente wie Halbleiter, Pharma, Pflanzenschutz und Metallbearbeitung. HAFB wird vor allem in der Reinigung von Mikrochips und zunehmend als Synthesebaustein für pharmazeutische Wirkstoffe und Pflanzenschutzmitteln eingesetzt. Die BASF verfügt über ein einzigartiges Verfahren, das die sichere und umweltgerechte Herstellung von HAFB

Redaktion

31. January 2002

Vorschriftsmäßig

Mikroverkapselte Wirkstoffe und Mikrokugeln in pharmazeutischen und kosmetischen Anwendungen

Mit Schuppen, Pulvern oder Granulaten ist es vertrackt: Bedingt durch ihre Form kann die Verarbeitung problematisch oder gar gefährlich sein. In der Pharmazie ist darüber hinaus eine ganz genaue Dosierung notwendig. Sind die Wirkstoffe jedoch in Mikrokapseln oder Mikrokugeln eingebettet, ergeben sich daraus nicht nur exakte Freisetzungsprofile, sondern auch eine Verkürzung des Herstellprozesses, da Verfahrensschritte

Dr. Thorsten Brandau

10. October 2001